Rechon Life Science är ett läkemedelsföretag med ca 380 anställda med verksamhet i Limhamn och Bernstorp. Vi har i mer än 60 år levererat aseptiska produkter enligt internationella krav för läkemedel. Vårt fokus idag är kontraktstillverkning av både registrerade läkemedel och material för klinisk prövning. Våra kunder finns runt om i världen och är både mindre start-up och big-pharma bolag. Vi är i ett expansivt skede med nya projekt och kunder. För mer information besök oss på wwww.rechon.com.
Support & Release Manager, Packaging Material, QA Packaging
Placeringsort: Bernstorp (Arlöv)
Rechon Life Science är ett växande CDMO-företag med över 60 års erfarenhet av aseptisk läkemedelstillverkning. Vi söker nu en Support & Release Manager till QA Packaging som vill vara med och säkerställa hög kvalitet och GMP-efterlevnad i vår förpackningsverksamhet.
Om rollen
Som QA Packaging Support & Release Manager arbetar du nära produktion, QC och andra funktioner för att säkerställa att våra produkter och förpackningsmaterial uppfyller gällande kvalitetskrav. Rollen erbjuder stor variation och ett nära samarbete med både interna avdelningar och kunder.
Huvudsakliga arbetsuppgifter
-
Granska och godkänna batchdokumentation för förpackningsmaterial och ingående produkter
-
Frisläppa förpackningsmaterial och ingående produkter
-
Hantera avvikelser, CAPA, ändringsärenden och reklamationer
-
Granska och godkänna valideringsdokumentation
-
Upprätta Product Quality Reviews (PQR)
-
Underhålla och utveckla kvalitetssystemet (QMS)
-
Delta i förbättringsarbete och implementering av nya produkter
Vi söker dig som har
-
Eftergymnasial utbildning inom kemi, farmaci eller annan relevant naturvetenskaplig utbildning
-
Erfarenhet av Quality Assurance i GMP-reglerad verksamhet
-
Erfarenhet från läkemedelsindustri, CDMO eller medicinteknik
-
Kunskap om primärt och sekundärt förpackningsmaterial är meriterande
-
Kunskap inom ISO 13485 och MDR är en fördel
-
Erfarenhet från att arbeta med projekt är meriterande
-
Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift
Som person
Du är strukturerad, kvalitetsmedveten och lösningsorienterad. Du trivs i en föränderlig miljö, arbetar självständigt och har lätt för att samarbeta tvärfunktionellt. Du har en bra förståelse för regelverk och kan ta beslut i enlighet med dem på ett pragmatiskt sätt. Du tar initiativ och bidrar aktivt till ständiga förbättringar.
Vill du veta mer?
Kontakta gärna Ing-Marie Åbjörnsson, QA Packaging Manager på mail: [email protected]
Vi gör löpande urval så skicka in din ansökan med CV och personligt brev till vår hemsida www.rechon.com så snart som möjligt, men senast 2026-07-26.
