Haeger & Carlsson rekryterar nu en Regulatory, Quality & Safety (PV) Lead Nordics till Conaxess Trade Sweden AB i Sundbyberg. Det här är en central roll med stora möjligheter att göra verklig skillnad. Du blir en nyckelperson inom affärsenheten Conaxess Trade Healthcare och en viktig del av det nordiska samarbetet – i en verksamhet med välkända varumärken, högt tempo och stort fokus på utveckling.
Som RQS Lead kombinerar du Regulatory Affairs med fokus på post market och har ett övergripande ansvar för Quality Assurance samt Safety/PV. Här får du möjlighet att bygga team, skapa struktur och driva utveckling i en verksamhet med korta beslutsvägar. Tyngdpunkten i rollen ligger på Regulatory Affairs i en affärsnära kontext, kombinerat med att leda och utveckla teamet, och stärka samarbetet med varumärkesägare och juridiska MAH:s (Marketing Authorisation Holders), framför allt Cooper Consumer Health. Du får också en viktig roll i att utveckla och effektivisera processer.
För den här rollen söker vi en trygg och kommunikativ ledare som motiveras av att skapa engagemang och få människor att arbeta mot gemensamma mål. Du trivs i en roll där du får kombinera din regulatoriska expertis med ett pragmatiskt affärstänk och har förmågan att skapa tydlighet, stabilitet och förtroende i en föränderlig miljö. Du rapporterar till Sweden Commercial Director och är placerad i Sundbyberg, med möjlighet till hybridarbete 2 dagar hemifrån i veckan.
Conaxess Trade Sweden AB är en del av Conaxess Trade, som erbjuder tjänster inom marknadsföring, försäljning och distribution i Norden, Österrike och Schweiz. Bolaget representerar över 200 internationella varumärken och ägs av den europeiska investeringsgruppen Aurelius.
Affärsenheten Conaxess Trade Healthcare är specialiserad på varumärken inom apotek och hälsa och stöttar sina partners med försäljning, marknadsföring, distribution och logistik i Norden. Sedan 2025 ansvarar affärsenheten för försäljning, marknadsföring och distribution av delar av Cooper Consumer Healths OTC-portfölj i Norden, inklusive varumärken som Treo, Zyx, VårteFri och Compeed. Samarbetet etablerades i samband med Coopers förvärv av Viatris OTC-verksamhet och stärker Conaxess Trades position som en viktig kommersiell partner för internationella varumärken.
Ledarskap & funktionellt ansvar (Nordics)
- Leda R/Q/S-teamet och skapa en trygg arbetsmiljö.
- Leda och koordinera externa partners inom PV och medicinsk information samt säkerställa att samarbeten, avtal och leveranser fungerar effektivt.
- Representera funktionen internt och externt samt driva samarbetet med varumärkesägare, särskilt Cooper Consumer Health, och andra intressenter.
- Driva utveckling och effektivisering av processer inom R/Q/S för att stärka struktur, samarbete och affärsstöd i den nordiska organisationen.
- Ansvara för avtal, budget och kostnadskontroll inom funktionen.
Regulatory documentation & submissions (Nordics)
- Säkerställa och kvalitetssäkra regulatorisk dokumentation för variationer, produktinformation och artwork-uppdateringar.
- Agera rådgivare till globala produktägare i hur regulatoriska krav och marknadsföringsregler ska tolkas och implementeras i Norden.
- Uppdatera nationella databaser och katalogtexter vid behov.
- Ha dialog med myndigheter, följa ärendestatus och hantera kompletteringskrav.
Quality Assurance – övergripande ansvar och stöd till QA-resurser
- Ansvara för avvikelseutredningar samt out-of-stock-rapportering till myndigheter.
- Stödja supply-teamet med efterfrågad dokumentation.
- Stödja och vidareutveckla QMS, inklusive SOP-skrivning och underhåll.
Safety/PV – övergripande ansvar & uppbyggnad
- Ha ett övergripande ansvar för Safety/PV-frågor inklusive styrning av externa leverantörer
- Utveckling av framtida in-housing av PV-kompetens.
Affärsnära tvärfunktionellt stöd
- Samarbeta nära Sales & Marketing och balansera affärsbehov med regulatoriska krav i en kommersiell kontext.
- Ta fram claim substantiation för kosmetika och kosttillskott på den nordiska marknaden.
- Hantera förfrågningar från MAH och Legal Manufacturers samt bygga tydliga, pragmatiska processer för tvärfunktionellt arbete.
Dokumentations- & informationshantering
- Säkerställa att regulatoriska och kvalitetsrelaterade filer, submission-historik, korrespondens och approvals är uppdaterade, välorganiserade och lättåtkomliga i dokumenthanteringssystemet.
Utbildning
- Kandidatexamen inom naturvetenskapligt eller närliggande område.
- Ytterligare utbildning/certifiering inom RA eller QA är meriterande.
Erfarenhet
- Gedigen erfarenhet av Regulatory Affairs inom läkemedelsindustrin, gärna i kommersiell miljö (t.ex. OTC, self-care eller distributörssetup).
- God kunskap om det nordiska regulatoriska landskapet och erfarenhet av submissions, dokumentation och myndighetskontakt.
- Erfarenhet av post-market-fasen för redan godkända produkter.
- Grundläggande förståelse för QA, QMS, SOP-hantering, granskning av marknadsföringsmaterial och branschens etiska regelverk.
- Grundläggande kunskap om pharmacovigilance.
Kompetenser
- Stark organisations- och kommunikationsförmåga samt hög noggrannhet.
- Förmåga att fatta beslut i otydliga situationer och stå trygg i regulatoriska avvägningar.
- Stark samarbetsförmåga och vana att hantera många kontaktytor, både internt och externt.
- Förmåga att bygga affärsanpassade och proportionerliga processer.
- Förmåga att hantera flera parallella uppgifter och arbeta mot deadlines.
- Affärsorienterat mindset och can-do-attityd.
- Goda kunskaper i MS Office
- Flytande svenska och mycket god engelska i tal och skrift.
Välkommen att ansöka via haegercarlsson.com
Frågor besvaras av:
Anna Emterling, 076‑313 01 37, [email protected]
