Sweden Biomanufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas produktion, kvalitetssäkring och leverans av biologiska läkemedel. Siten expanderar med nya produktionslokaler och linjer för att möjliggöra lansering av nya läkemedel. Till Quality Operations inom Quality Assurance Biologics söker vi nu en QA Specialist – som anställd konsult hos WeQuel, på uppdrag hos AstraZeneca.
Du har ett delegerat ansvar för produkternas kvalitet och blir en viktig del av Quality's aseptiska oversight. Du agerar kvalitetsledare och GMP-expert i det tvärfunktionella arbetet, deltar i utredningar av komplexa avvikelser/reklamationer, driver förbättringsprojekt och representerar din verksamhet vid myndighetsinspektioner.
Naturvetenskaplig examen om minst 240 hp, inklusive 7,5 hp mikrobiologi
Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt GMP
Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, tal och skrift
Meriterande: erfarenhet av frisläppning av sterila produkter och/eller QA i läkemedelsindustrin
Driven, strukturerad och lösningsorienterad, med förmåga att växla mellan kort och lång sikt. Du kommunicerar tydligt och fattar välgrundade beslut baserat på risk och regelverk.
